qualified person (qp).

Certificar que os lotes de medicamentos foram fabricados e controlados de acordo com a autorização de introdução no mercado e as GMP (incluindo produtos de países terceiros).
Gerir e garantir um processo robusto de batch release.
Emitir os Certificados de Conformidade de cada lote.
Rever registos de fabrico e resultados de estabilidade.
Participar na avaliação de desvios, reclamações, OOS e alterações.
Estabelecer relações com entidades reguladoras e colaborar com departamentos GxP.
Aprovar QTA’s e declarações de QP relativas a fornecedores de API.

Formação académica: Mestrado em Ciências Farmacêuticas e Especialização em Indústria Farmacêutica (reconhecida pela Ordem dos Farmacêuticos).
Experiência: ≥ 4 anos na indústria farmacêutica em áreas como controlo de qualidade, garantia da qualidade ou produção.
Conhecimentos: SAP, MS Office, regulamentação EMA, processos de fabrico e controlo de medicamentos.
Idiomas: Inglês – nível C1.
Soft skills: Sentido de responsabilidade, pensamento crítico, boa comunicação e organização.

Projeto sólido numa empresa de referência no setor.
Ambiente multidisciplinar e colaborativo.
Oportunidade de contribuir diretamente para a qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.