quality assurance specialist.

Gerir todas as atividades de qualidade para os projetos e/ou produtos atribuídos de acordo com o GMP aplicáveis, padrões/procedimentos operacionais de qualidade e regulamentos legais;
Conhecimentos consolidados em: matérias-primas, contacto com fornecedores, controlo de mudanças, desvios, acordos de qualidade, qualificação e validação, programas de estabilidade, libertação de lote, limpeza de equipamentos, auditorias de clientes, auditorias internas, reclamações de clientes, requisitos do cliente e PQR´s;
Gerir e participar em atividades-chave de Produto de Qualidade para o produto/projetos atribuídos e introdução de novos produtos; incluindo (mas não limitado a) preparação, revisão e aprovação de documentação auxiliar, protocolos e relatórios relacionados à qualidade;
Preparar e apoiar auditorias e inspeções internas e externas, conduzindo revisões regulares e acompanhando periodicamente os planos de ação, conforme necessário;
Garantir a rápida resposta nas inspeções no trabalho concluído e atuar como consultor para todas as auditorias internas e externas do local;
Acompanhamento periódico de desvios contínuos e PdAs para garantir o encerramento oportuno dos desvios e aprovação de PdAs;
Preparar e atualizar SOPs, IOPs de departamento, relatórios relacionados à qualidade, revisão de documentação de lote executada e documentos de controle de mudanças (PdAs) conforme necessário e apropriado;
Garantir o fluxo eficaz e proativo de informações entre as partes interessadas, representando a equipe conforme apropriado;
Garantir e promover o cumprimento das normas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente na área e atividades pelas quais é responsável, ou nas quais participa;
Manter uma presença regular no chão de fábrica, prestando suporte no trabalho, desenvolvendo um senso de colaboração com as áreas operacionais e realizando uma supervisão geral das atividades, conforme necessário;
Aprovar Planos Diretores de Validação, Protocolos de Validação de Processos e relatórios;
Ministrar formação a todos os elementos e nas outras áreas em GMP aplicáveis, procedimentos internos e sistemas de qualidade de acordo com os planos de treinamento estabelecidos;
Executar atividades profissionais em conformidade com as diretrizes GMP e HSE, requisitos internos e externos, bem como promover a implementação e manutenção das políticas, sistemas e procedimentos da empresa (COPs, HBR, SOPs e outros).

Formação Superior em Engenharia Química, Ciências Farmacêuticas ou área científica similar (obrigatório)
Experiência profissional entre 3 a 5 anos;
Conhecimento consolidado em GMP (obrigatório);
Experiência em Assuntos Regulamentares;
Conhecimento consolidado em práticos de BPF;
Fluência em Língua Inglesa (obrigatório)

Integração numa Multinacional.