quality assurance officer.
- híbrido, lisboa
- publicado há 10 dias
- data limite 5 abril 2023
responsabilidades chave
Colaborar no desenvolvimento e execução de programas de validação dos processos de limpeza, fabricação, embalagem e Hold Time;
Elaboração de procedimentos, listagens, modelos, protocolos para validação dos processos de fabricação e limpeza;
Elaboração de relatórios de validação de processo e limpeza, relatórios de Análise de Criticidade e relatórios de redução de análise e relatórios de redução de análise do produto intermediário;
Caracterização de novos processos através de Critical Process Attributes (Critical Process Attributes);
Acompanhamento do status dos processos de fabricação existentes sob orientação periódica de um colega qualificado.
Acompanhamento de processos rotineiros (campo) de validação e acompanhamento de processos.
Realização de análise da documentação dos lotes fabricados no último ano para cada produto;
Apoiar a preparação de relatórios de revisão de qualidade do produto (PQR) e relatórios Q3D;
Colaborar no processo de pesquisa de produto e na implementação de suas ações corretivas/plano de ação de melhoria.competências
Formação Superior em área relevante para a função;
Inglês fluente (falado e escrito);
Experiência na Indústria Farmacêutica;
Conhecimento em GMP;
Experiência em Garantia da Qualidade.principais benefícios
Integração em empresa com forte posicionamento no mercado.
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MB
miguel bugalho
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