principal quality systems specialist medical devices.
- remoto, lisboa
- publicado há 8 dias
- data limite 2 abril 2023
responsabilidades chave
Promover a importância de níveis de trabalho de alta qualidade e a importância de uma cultura de melhoria contínua em todas as atividades principais da empresa;
Gerir as principais atividades de qualidade das diferentes equipas relacionadas com dispositivos médicos e produtos combinados, como procedimentos, KPIs, formação, gestão de sistemas;
Alinhar, rever e harmonizar a utilização de Sistemas e Tools, gerais à companhia, de acordo com as Diretrizes aplicáveis;
Fornecer informações sobre a atribuição de recursos da equipa para as atividades necessárias da área-chave;
Acompanhar e Realizar Auditorias/inspeções;
Ministrar Formação de forma a aumentar a eficácia da empresa e promover a conquista de altos padrões dentro da organização;
Desempenhar tarefas e deveres atribuídos de maneira segura, de acordo com as instruções e cumprir as regras/procedimentos ambientais, de saúde e segurança, regulamentos e códigos de prática;
Exercer atividades profissionais em conformidade com as diretrizes de Qualidade, Regulamentares e HST, requisitos internos e externos, bem como promover a implementação e manutenção das políticas, arquivos, sistemas e procedimentos da empresa;
Conduzir as mudanças necessárias para aprimorar o Sistema de Qualidade para o campo de dispositivos médicos e produtos combinados.competências
Conhecimentos do Sistemas de Qualidade/Regulação;
Experiência em dispositivos médicos aplicados à administração de medicamentos respiratórios;
Profundo conhecimento especializado dos requisitos de Qualidade, GMP´s, CFR, EU, local ou qualquer outro conforme diretrizes aplicáveis e Normas ISO para o uso de Dispositivos Médicos e Produtos Combinados, preferencialmente aplicados à Administração de Medicamentos Respiratórios;
Formação Superior em Química, Engenharia Química, Engenharia Mecânica, Farmácia ou área científica similar (obrigatório);
Experiência mínima de 10 anos em pelo menos 2 áreas operacionais e de suporte (por exemplo, Sistemas de Qualidade, Garantia de Qualidade, Controle de Qualidade, Manufatura, P&D, Engenharia);
Profundo conhecimento especializado em Gestão de Risco aplicada a Sistemas de Qualidade;
Capacidade de tomada de decisão;
Fluência em inglês (obrigatório).principais benefícios
Integração numa empresa multinacional.
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IF
isabel ferreira
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